РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

Лаборатория бактериологического контроля

Заведующая бактериологической лабораторией
Вяткина Ольга Ивановна
Телефон лаборатории: +375 17 289-85-44
E-mail: baklab@blood.by

Основные задачи лаборатории

  1. микробиологический мониторинг производственной среды;
  2. испытание готовых лекарственных средств (полуфабрикатов) из плазмы крови по показателю «стерильность»;
  3. оценка риска бактериальной контаминации заготавливаемых компонентов крови (в том числе с помощью автоматического анализатора гемокультур BacT/ALERT);
  4. микробиологические испытания нестерильной продукции (субстанций) на наличие общего количества жизнеспособных аэробов, а также специфических микроорганизмов.

Испытательная лаборатория

Заведующая бактериологической лабораторией
Левицкая Юлия Владимировна
Телефон лаборатории: +375 17 289-88-43
E-mail: il-okk@blood.by

Основные задачи лаборатории

Испытательная лаборатория отдела контроля качества Государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий» соответствует критериям Национальной системы аккредитации Республики Беларусь и аккредитована на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025. Область аккредитации определена приложением к аттестату аккредитации BY/112 02.2.0.3900.

Основными направлениями в деятельности испытательной лаборатории являются:

  1. обеспечение и осуществление контроля качества выпускаемой продукции на соответствие требованиям Государственной Фармакопеи Республики Беларусь, фармакопейных статей и других технических нормативно-правовых актов;
  2. создание системы входного контроля фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, сырья и материалов, используемых для производства лекарственных средств;
  3. контроль за соблюдением технологической дисциплины и соответствием производственных операций требованиям технологических инструкций и регламентов.

Лаборатория бактериологического контроля

Заведующая лабораторией серодиагностики инфекционных заболеваний
Коржель Тамара Степановна
Телефон лаборатории: +375 17 289-84-43
E-mail: labsiz@blood.by

Основные задачи лаборатории

  1. Определение антител к ВИЧ-1/ ВИЧ-2 и антигена р24 вируса иммунодефицита человека методом ИХЛ – детекции.
  2. Определение антител к ВИЧ-1/ ВИЧ-2 и антигена р24 вируса иммунодефицита человека методом мануального ИФА с автоматизированным расчетом.
  3. Выявление поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) методом ИХЛ – детекции.
  4. Выявление поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) методом мануального ИФА с автоматизированным расчетом.
  5. Выявление антител класса Jg G/ Jg M к вирусу гепатита С методом ИХЛ – детекции.
  6. Выявление антител класса Jg G/ Jg M к вирусу гепатита С методом мануального ИФА с автоматизированным расчетом.
  7. Выявление суммарных антител класса Jg А, Jg G и Jg M к возбудителю сифилиса «Treponema pallidum» методом ИХЛ – детекции.
  8. Выявление суммарных антител класса Jg А, Jg G и Jg M к возбудителю сифилиса «Treponema pallidum» методом мануального ИФА с автоматизированным расчетом.
  9. Исследование на сифилис реакцией микропреципитации (РМП) с кардиолипиновым антигеном.