РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий

Лаборатория государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов

Заведующая лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов
Лонская Оксана Михайловна
Телефон лаборатории: +375 17 289-86-17
E-mail: lgk@blood.by

Лаборатория аккредитована в Системе аккредитации Республики Беларусь на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025 (Аттестат № BY/112 2.3591 действителен до 26.09.2021 г.). В настоящее время лаборатория участвует в международном проекте по программе «Международная аккредитация лабораторий для испытания продукции медицинского назначения и поддержка здравоохранения в Беларуси, (BELMED) ENPI/2013/024-679». В результате реализации проекта лаборатория будет аккредитована в Международном органе аккредитации по стандарту ИСО/МЭК 17025.

Основные задачи лаборатории

  1. проведение испытаний лекарственных средств, компонентов крови, лекарственных средств из крови, кровезаменителей, консервирующих растворов на соответствие требованиям ТНПА;
  2. проверка качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств, полученных из крови, до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь;
  3. апробация методик по направлению УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для регистрации на территории страны;
  4. испытания лекарственных средств, выполняемые по заявкам сторонних организаций, в пределах области аккредитации, технических возможностей испытательного оборудования и компетенции работников;
  5. апробация новых методик исследования качества лекарственных средств;
  6. оказание консультативной помощи организациям по вопросам контроля качества компонентов крови, лекарственных средств из крови, кровезаменителей, консервирующих растворов.