Отдел контроля качества

Отдел контроля качества

Отдел контроля качества

Заведующий лаборатории бактериологического контроля
Вяткина Ольга Ивановна
Телефон лаборатории: +375 17 395-91-39
E-mail: baklab@blood.by

Основные задачи лаборатории:

  • микробиологический мониторинг производственной среды;
  • испытание готовых лекарственных средств (полуфабрикатов) из плазмы крови по показателю «стерильность»;
  • оценка риска бактериальной контаминации заготавливаемых компонентов крови (в том числе с помощью автоматического анализатора гемокультур BacT/ALERT);
  • микробиологические испытания нестерильной продукции (субстанций) на наличие общего количества жизнеспособных аэробов, а также специфических микроорганизмов.

Отдел контроля качества

Врач лабораторной диагностики.
Заведующий испытательной лаборатории

Левицкая Юлия Владимировна
Телефон лаборатории: +375 17 289-88-43
E-mail: il-okk@blood.by

Основные задачи лаборатории:

Испытательная лаборатория отдела контроля качества Государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий» соответствует критериям Национальной системы аккредитации Республики Беларусь и аккредитована на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025. Область аккредитации определена приложением к аттестату аккредитации BY/112 02.2.0.3900.
Основными направлениями в деятельности испытательной лаборатории являются:

  • обеспечение и осуществление контроля качества выпускаемой продукции на соответствие требованиям Государственной Фармакопеи Республики Беларусь, фармакопейных статей и других технических нормативно-правовых актов;
  • создание системы входного контроля фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, сырья и материалов, используемых для производства лекарственных средств;
  • контроль за соблюдением технологической дисциплины и соответствием производственных операций требованиям технологических инструкций и регламентов.

Заведующий лабораторией
серодиагностики инфекционных заболеваний, доктор медицинских наук,
профессор
Еремин Владимир Федорович

Телефон лаборатории: +375 17 289-84-43
E-mail: eremin@blood.by

Определение антител к ВИЧ-1/ ВИЧ-2 и антигена р24 вируса иммунодефицита человека методом ИХЛ – детекции.
Определение антител к ВИЧ-1/ ВИЧ-2 и антигена р24 вируса иммунодефицита человека методом мануального ИФА с автоматизированным  расчетом.
Выявление поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) методом  ИХЛ – детекции.
Выявление поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) методом  мануального ИФА с автоматизированным  расчетом.
Выявление антител класса Jg G/ Jg M к вирусу гепатита С методом ИХЛ – детекции.
Выявление антител класса Jg G/ Jg M к вирусу гепатита С методом мануального ИФА с автоматизированным  расчетом.
Выявление суммарных антител класса Jg А, Jg G и Jg M к  возбудителю сифилиса «Treponema pallidum»  методом ИХЛ – детекции.
Выявление суммарных антител класса Jg А, Jg G и Jg M к  возбудителю сифилиса «Treponema pallidum»  методом  мануального ИФА с автоматизированным  расчетом.
Исследование на сифилис реакцией микропреципитации (РМП) с кардиолипиновым антигеном.